EN 60601

Les appareils électromédicaux doivent être contrôlés selon la norme DIN EN 60601 (VDE 0750). Par rapport à d’autres contrôles de sécurité, le contrôle du courant de fuite doit être particulièrement pris en compte dans la norme EN 60601. La mesure des courants de fuite s’effectue à température ambiante, mais sans traitement préalable contre l’humidité. Comme les objets à tester sont souvent directement raccordés au patient (courant de fuite du patient), l’institut de contrôle et de certification VDE prescrit un contrôle très détaillé. Chaque pièce de la fabrication doit être contrôlée de manière à garantir le respect de la disposition susmentionnée. Des contrôles consciencieux doivent être effectués afin de garantir une fabrication régulière des produits. Lors du contrôle du courant de fuite selon EN60601, on fait la distinction entre : Courant de fuite à la terre, courant de fuite du patient et courant auxiliaire du patient.

Les tests sont effectués sur l’appareil complet après l’assemblage. Un test unitaire à cent pour cent est prescrit. Les essais unitaires se composent de :

a) test de fonctionnement
b) test du conducteur de protection jusqu’à 25 AAC
c) mesure du courant de fuite jusqu’à 10 mA max.
d) résistance à la tension

Le test de haute tension pour la vérification de la rigidité diélectrique résulte du tableau de la page 3 de la norme EN 60601. Selon le degré d’isolation, la haute tension peut atteindre 4000 V pour les appareils de 230 volts. Vous pouvez effectuer un test unitaire selon la norme EN 60601 avec le testeur de sécurité ST400 conforme à la norme.

Contrôle du courant de fuite selon EN 60601

Le courant de fuite est un courant indésirable qui est déterminé par la mesure du courant de fuite. Le test de courant de fuite doit permettre de déterminer quel courant passe par un « patient » vers la terre, en cas de défaillance de la connexion PE. Il existe 3 méthodes de test différentes a1, a2 et b.

a1 = L vers PE

a2 = N donne PE

b = L/N contre PE

« Retour